{"id":9569,"date":"2021-08-24T12:59:50","date_gmt":"2021-08-24T09:59:50","guid":{"rendered":"https:\/\/atostek.com\/?page_id=9569"},"modified":"2024-04-03T14:27:55","modified_gmt":"2024-04-03T11:27:55","slug":"laakinnallisten-laitteiden-ohjelmistokehitys","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/atostek.com\/palvelut\/laakinnallisten-laitteiden-ohjelmistokehitys\/","title":{"rendered":"L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ohjelmistokehitys"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” parallax=”content-moving” parallax_image=”9279″ min_height=”305px”][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1479553166822{margin-top: 105px !important;}”][vc_column css=”.vc_custom_1479553360477{margin-bottom: 5px !important;}”][vc_column_text]\n

PALVELUT<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet ja ohjelmistot nopeasti markkinoille<\/h1>\n

Onko sinulla kehitteill\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite tai ohjelmisto, jonka haluat markkinoille sujuvasti ja laadusta tinkim\u00e4tt\u00e4?<\/strong><\/p>\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen ohjelmistokehitys on tarkkaan s\u00e4\u00e4delty\u00e4 aina suunnitteluvaiheesta valmiiseen ja hyv\u00e4ksyttyyn ohjelmistoon asti. T\u00e4rke\u00e4ss\u00e4 roolissa koko prosessin ajan ovat alan laatuvaatimusten tuntemus ja huolellinen toiminta, jotta ihmisten terveys ja turvallisuus voidaan varmistaa. Valitse siis ohjelmistokehityksen kumppanisi huolella.[\/vc_column_text][vc_column_text]\"\"<\/p>\n

 <\/p>\n

Varaa tapaaminen<\/a><\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”middle” css=”.vc_custom_1712143594006{margin-bottom: 25px !important;background-color: #eeeeee !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text]\n

Takuu<\/h2>\n

Tarjoamme l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ohjelmistokehityksen palveluita. Meille on my\u00f6nnetty l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja ohjelmistojen ISO 13485 -sertifikaatti, joka koskee asiakkaille teht\u00e4v\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen kehitysty\u00f6t\u00e4. Annamme takuun, ett\u00e4 teemme ty\u00f6mme regulaation vaatimusten mukaisesti.<\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”15015″ img_size=”medium” alignment=”center” css=”.vc_custom_1712143672802{padding-top: 2% !important;padding-right: 2% !important;padding-bottom: 2% !important;padding-left: 2% !important;}”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”.vc_custom_1629979049197{margin-top: 35px !important;margin-right: 30px !important;margin-left: 30px !important;border-top-width: 2px !important;border-right-width: 2px !important;border-bottom-width: 2px !important;border-left-width: 2px !important;padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;border-left-color: #84bd00 !important;border-left-style: solid !important;border-right-color: #84bd00 !important;border-right-style: solid !important;border-top-color: #84bd00 !important;border-top-style: solid !important;border-bottom-color: #84bd00 !important;border-bottom-style: solid !important;}”]\n

Regulaatiot<\/h2>\n

EU Medical Device Regulation (EU MDR) \u2013 CE marking
\nUS FDA Medical Device Regulation[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”.vc_custom_1629979057197{margin-top: 35px !important;margin-right: 30px !important;margin-left: 30px !important;border-top-width: 2px !important;border-right-width: 2px !important;border-bottom-width: 2px !important;border-left-width: 2px !important;padding-top: 20px !important;padding-right: 20px !important;padding-bottom: 20px !important;padding-left: 20px !important;border-left-color: #84bd00 !important;border-left-style: solid !important;border-right-color: #84bd00 !important;border-right-style: solid !important;border-top-color: #84bd00 !important;border-top-style: solid !important;border-bottom-color: #84bd00 !important;border-bottom-style: solid !important;}”]\n

Standardit<\/h2>\n

ISO 13485 \u2013 Quality Management
\nIEC 62304 \u2013 Sofware Lifecycle
\nISO 14971 \u2013 Risk Management
\nIEC 62366 \u2013 Usability[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1670231809682{padding-top: 5vh !important;padding-bottom: 5vh !important;background-color: #0f427e !important;}” el_class=”acf-highlight”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”12587″ css=”.vc_custom_1669904813119{padding-top: 5vh !important;}”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1669905034485{margin-left: 4vw !important;}”][vc_column_text color=”#ffffff”]\n

Atostek Compliance Framework<\/h2>\n

Atostek Compliance Framework (ACF) takaa, ett\u00e4 teemme asiat EU MDR- ja US FDA-vaatimusten mukaisesti \u2013 n\u00e4in ohjelmistosi on valmis l\u00e4p\u00e4isem\u00e4\u00e4n tarkan seulan, jota tarvitaan, kun kehitet\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita. Valitsemalla meid\u00e4t yhteisty\u00f6kumppaniksi voit olla varma siit\u00e4, ett\u00e4 ohjelmistosi kehitet\u00e4\u00e4n ISO 13485 ja ISO 9001 -standardien mukaisesti ja sille voi hakea CE-merkin. Tarvittaessa hoidamme puolestasi my\u00f6s skaalautuvan operatiivisen k\u00e4ytt\u00f6ymp\u00e4rist\u00f6n sek\u00e4 tuotannon aikaisen operoinnin.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1646309638268{padding-bottom: 15px !important;}”][vc_column][vc_column_text]\n

Referenssej\u00e4mme<\/h2>\n

Olemme tehneet esimerkiksi PET-keskuksen toiminnanohjausj\u00e4rjestelm\u00e4n, hammasl\u00e4\u00e4ketieteellisen r\u00f6ntgenkuvantamisohjelmiston sek\u00e4 softaa monenlaisiin l\u00e4\u00e4ketieteellisiin laitteisiin. Asiakkaitamme ovat muun muassa PulseOn<\/a>, Revenio<\/a>, Novasano<\/a>, Nexstim sek\u00e4 Palodex Group<\/a>.<\/p>\n

Ohjelmistokehityksen lis\u00e4ksi tarjoamme esimerkiksi konsultaatiopalveluita sek\u00e4 k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4kokemuksen suunnittelua.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1653642319886{background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column width=”2\/3″][vc_column_text css=”.vc_custom_1665741606417{margin-right: 30px !important;margin-bottom: 25px !important;}”]\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja ohjelmistojen k\u00e4ytett\u00e4vyyssuunnittelu<\/h2>\n

K\u00e4ytett\u00e4vyys on t\u00e4rke\u00e4 osa jokaista laitetta ja ohjelmistoa \u2013 erityisen t\u00e4rke\u00e4\u00e4 se on silloin, kun kyseess\u00e4 on ihmisen terveys. Jotta k\u00e4ytett\u00e4vyys tulee huomioitua l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen kehitysprosessissa heti alusta alkaen, kannattaa valmistajan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 IEC 62366 -standardia.<\/p>\n

Lue lis\u00e4\u00e4 k\u00e4ytett\u00e4vyysaiheisesta white paperistamme (englanniksi)![\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”10480″ img_size=”300×200″ onclick=”custom_link” link=”https:\/\/atostek.com\/how-to-design-medical-device-usability\/” css=”.vc_custom_1651469862681{margin-top: 35px !important;}”][vc_column_text]Lataa white paper: How to Design Medical Device Usability<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row”][vc_column width=”2\/3″][vc_column_text css=”.vc_custom_1665741061927{margin-right: 30px !important;margin-bottom: 25px !important;}”]\n

Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston testauksessa kannattaa huomioida?<\/h2>\n

Potilasturvallisuuden kannalta on t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet toimivat virheett\u00f6m\u00e4sti. Testauksella on t\u00e4rke\u00e4 rooli l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen laadun varmistamisessa, sill\u00e4 virheen pahin mahdollinen seuraus saattaa olla ihmishengen menetys. Mit\u00e4 kannattaa ottaa huomioon, kun suunnittelee ja toteuttaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen standardien mukaista testausta?<\/p>\n

Lataa white paperimme (englanniksi) ja lue lis\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston testauksesta![\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”11559″ img_size=”300×200″ onclick=”custom_link” link=”https:\/\/atostek.com\/how-to-design-medical-device-usability\/” css=”.vc_custom_1665740724912{margin-top: 35px !important;}”][vc_column_text]Download White Paper: Medical Software Testing According to ISO 13485 \u2013 5 Things to Consider<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” parallax=”content-moving” parallax_image=”8697″ css=”.vc_custom_1629791224330{padding-top: 35px !important;padding-bottom: 35px !important;background-image: url(https:\/\/atostek.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/medical_374268788_overlay.jpg?id=8697) !important;background-position: center;background-repeat: no-repeat !important;background-size: cover !important;}” min_height=”250px”][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1629790984772{margin-top: 25px !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”.vc_custom_1629979013811{margin-top: 25px !important;}”]\n

Teknologia: integraatiot ja alustaratkaisut<\/h2>\n

Tiedon saumaton kulku on l\u00e4\u00e4ketieteen alalla erityisen t\u00e4rke\u00e4\u00e4. Me varmistamme, ett\u00e4 k\u00e4ytt\u00e4m\u00e4si j\u00e4rjestelm\u00e4t sopivat yhteen ja toteutamme tarvittavat ratkaisut. Tunnemme tiedonsiirron standardit ja tekniikat kuten HL7 CDA R2, FHIR, DICOM, XDS.<\/p>\n

Skaalautuva tuotantoymp\u00e4rist\u00f6 voidaan toteuttaa esimerkiksi julkisten pilvialustojen avulla. Olemme toteuttaneet useille asiakkaillemme pilvialustoihin perustuvia sovelluksia ja ratkaisuja. Eniten k\u00e4ytt\u00e4m\u00e4mme alustat ovat Microsoft Azure<\/strong>\u00a0ja\u00a0Amazon AWS<\/strong>.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1653642672395{background-color: #84bd00 !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”.vc_custom_1653643699885{margin-bottom: 15px !important;}” color=”#ffffff”]\n

Lis\u00e4\u00e4 aiheesta<\/h2>\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ohjelmistokehitys eroaa monilta osin muusta ohjelmistokehityksest\u00e4. Lue lis\u00e4\u00e4: Miten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen ohjelmistokehitys eroaa muusta ohjelmistokehityksest\u00e4?<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1653642683976{background-color: #84bd00 !important;}” min_height=”305px”][vc_column el_class=”ctablock”][vc_column_text css=”.vc_custom_1629790365619{margin-top: 65px !important;}”]\n

Haluatko kuulla lis\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4ketieteen ohjelmisto-osaamisestamme? Ota yhteytt\u00e4!<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_raw_html css=”.vc_custom_1483352483435{margin-top: 30px !important;}”]JTNDYSUyMGhyZWYlM0QlMjIlMkZ5cml0eXMlMkYlMjN5aHRleXMlMjIlMjBjbGFzcyUzRCUyMm5hcHBpJTIwa3V2YW5hcHBpMiUyMiUzRU9UQSUyMFlIVEVZVFQlQzMlODQlM0MlMkZhJTNF[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row][vc_row el_id=”medicalsales”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text]\n

Keskustellaan lis\u00e4\u00e4<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

\"\"<\/h3>\n

Juho Lepp\u00e4m\u00e4ki<\/h3>\n

Myynti, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet
\njuho.leppamaki@atostek.com<\/a>
\n+358 45 113 8883<\/p>\n

\"\"\u00a0Varaa tapaaminen<\/a><\/strong><\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text css=”.vc_custom_1653642982375{margin-top: 25px !important;}”]\n

\"\"<\/h3>\n

Jeri Haapavuo<\/h3>\n

Myynti, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet
\njeri.haapavuo@atostek.com<\/a>
\n+358 45 147 4006<\/p>\n

\"\"\u00a0Varaa tapaaminen<\/a><\/strong><\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text]\n

Ota yhteytt\u00e4<\/h2>\n

Voit my\u00f6s j\u00e4tt\u00e4\u00e4 meille viestin alla olevan lomakkeen kautta. Olemme sinuun yhteydess\u00e4 mahdollisimman pian.[\/vc_column_text][vc_raw_html css=”.vc_custom_1653642956658{margin-top: 35px !important;}”]JTNDc2NyaXB0JTIwY2hhcnNldCUzRCUyMnV0Zi04JTIyJTIwdHlwZSUzRCUyMnRleHQlMkZqYXZhc2NyaXB0JTIyJTIwc3JjJTNEJTIyJTJGJTJGanMtZXUxLmhzZm9ybXMubmV0JTJGZm9ybXMlMkZ2Mi5qcyUyMiUzRSUzQyUyRnNjcmlwdCUzRSUwQSUzQ3NjcmlwdCUzRSUwQSUyMCUyMGhic3B0LmZvcm1zLmNyZWF0ZSUyOCU3QiUwQSUyMCUyMCUyMCUyMHJlZ2lvbiUzQSUyMCUyMmV1MSUyMiUyQyUwQSUyMCUyMCUyMCUyMHBvcnRhbElkJTNBJTIwJTIyMjU1MTU3MjAlMjIlMkMlMEElMjAlMjAlMjAlMjBmb3JtSWQlM0ElMjAlMjIyYTU2ZjFjNC01YzNkLTQ1ZTktYTFiZC01OTllNGQyNmIxODklMjIlMEElMjAlMjAlN0QlMjklM0IlMEElM0MlMkZzY3JpcHQlM0U=[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[vc_row full_width=”stretch_row” parallax=”content-moving” parallax_image=”9279″ min_height=”305px”][vc_column][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1479553166822{margin-top: 105px !important;}”][vc_column css=”.vc_custom_1479553360477{margin-bottom: 5px !important;}”][vc_column_text] PALVELUT [\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text] L\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet ja ohjelmistot nopeasti markkinoille Onko sinulla kehitteill\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite tai ohjelmisto, jonka haluat markkinoille sujuvasti ja laadusta tinkim\u00e4tt\u00e4? L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen ohjelmistokehitys on tarkkaan s\u00e4\u00e4delty\u00e4 aina suunnitteluvaiheesta valmiiseen ja hyv\u00e4ksyttyyn ohjelmistoon asti. T\u00e4rke\u00e4ss\u00e4 roolissa koko prosessin ajan ovat alan laatuvaatimusten tuntemus…<\/p>\n","protected":false},"author":30,"featured_media":0,"parent":6364,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"inline_featured_image":false},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/9569"}],"collection":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/30"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9569"}],"version-history":[{"count":27,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/9569\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15112,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/9569\/revisions\/15112"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6364"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9569"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}