{"id":11491,"date":"2022-08-25T08:04:25","date_gmt":"2022-08-25T05:04:25","guid":{"rendered":"https:\/\/atostek.com\/?p=11491"},"modified":"2022-08-26T10:23:02","modified_gmt":"2022-08-26T07:23:02","slug":"mita-laakinnallisen-laitteen-testauksessa-kannattaa-huomioida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/atostek.com\/mita-laakinnallisen-laitteen-testauksessa-kannattaa-huomioida\/","title":{"rendered":"Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston testauksessa kannattaa huomioida?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Mit\u00e4 kannattaa ottaa huomioon, kun suunnittelee ja toteuttaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen standardien mukaista testausta?<\/strong><\/p>\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisell\u00e4 laitteella tarkoitetaan esimerkiksi laitteistoa tai ohjelmistoa, jota k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n potilaiden hoitotarkoitukseen. Ohjelmisto voi itsess\u00e4\u00e4n olla l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite tai ohjelmistolla voidaan ohjata l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen toimintaa.<\/p>\n<p>Potilasturvallisuuden kannalta on t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet toimivat virheett\u00f6m\u00e4sti. Testauksella on t\u00e4rke\u00e4 rooli l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen laadun varmistamisessa, sill\u00e4 virheen pahin mahdollinen seuraus saattaa olla ihmishengen menetys.<\/p>\n<p>Lis\u00e4ksi l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen laatu on otettava huomioon koko sen elinkaaren ajan.\u00a0 Alan laatuvaatimusten tuntemus on t\u00e4rke\u00e4\u00e4, sill\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajilta vaaditaan EU:ssa MDR-asetuksen mukainen laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4, joka vastaa ISO 13485 -standardia.<\/p>\n<p>Lataa white paperimme (englanniksi) ja lue lis\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston testauksesta!<\/p>\n<p><a class=\"nappi frontpagebutton\" href=\"\/en\/medical-software-testing-iso13485\/#download\">LATAA WHITE PAPER<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mit\u00e4 kannattaa ottaa huomioon, kun suunnittelee ja toteuttaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen standardien mukaista testausta? L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisell\u00e4 laitteella tarkoitetaan esimerkiksi laitteistoa tai ohjelmistoa, jota k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n potilaiden hoitotarkoitukseen. Ohjelmisto voi itsess\u00e4\u00e4n olla l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite tai ohjelmistolla voidaan ohjata l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen toimintaa. Potilasturvallisuuden kannalta on t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet toimivat virheett\u00f6m\u00e4sti. Testauksella on t\u00e4rke\u00e4 rooli l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen laadun varmistamisessa, sill\u00e4&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":24,"featured_media":11492,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[353,210,212,261,442],"class_list":["post-11491","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","tag-fda","tag-iso-13485","tag-laakinnallinen-laite","tag-laakinnallinen-ohjelmisto","tag-mdr","entry","has-media"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11491"}],"collection":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/24"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11491"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11491\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11549,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11491\/revisions\/11549"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11492"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11491"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11491"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11491"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}