{"id":8326,"date":"2020-12-21T15:31:57","date_gmt":"2020-12-21T13:31:57","guid":{"rendered":"https:\/\/atostek.com\/?p=8326"},"modified":"2020-12-21T16:06:03","modified_gmt":"2020-12-21T14:06:03","slug":"atostekin-laakinnallisten-ohjelmistojen-tuotekehitykselle-on-myonnetty-iso-13485-sertifikaatti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/atostek.com\/atostekin-laakinnallisten-ohjelmistojen-tuotekehitykselle-on-myonnetty-iso-13485-sertifikaatti\/","title":{"rendered":"Atostekin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen tuotekehitykselle on my\u00f6nnetty ISO 13485 \u2013sertifikaatti"},"content":{"rendered":"<p><strong>Pitk\u00e4n ty\u00f6n tuloksena joulukuussa 2020 Atostekin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja ohjelmistojen kehitysty\u00f6h\u00f6n my\u00f6nnettiin ISO 13485 \u2013sertifikaatti.<\/strong><\/p>\n<p>\u2013 L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen regulaatioiden tiukentuessa haluamme tarjota asiakkaillemme korkealaatuista palvelua, kertoo Atostekin laatup\u00e4\u00e4llikk\u00f6 <strong>Juho Lepp\u00e4m\u00e4ki<\/strong>, joka on ollut kehitt\u00e4m\u00e4ss\u00e4 laatuj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4. \u2013 Nyt voimme t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 asiakkaidemme korkeat odotukset ohjelmistojen laadun suhteen ja toimittaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 ohjelmistoja my\u00f6s avaimet k\u00e4teen -tyyppisesti.<\/p>\n<p>Sertifikaatti my\u00f6nnettiin joulukuussa 2020, mutta sen eteen on tehty t\u00f6it\u00e4 Atostekilla jo vuoden verran. Se koskee eRA-ohjelmiston tuotekehityst\u00e4 sek\u00e4 kehitysty\u00f6t\u00e4 asiakkaiden l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin ohjelmistoihin.<\/p>\n<p>\u2013 ISO 13485 \u2013sertifikaatti lis\u00e4\u00e4 Atostekin uskottavuutta entisest\u00e4\u00e4n alan toimijana. Ensimm\u00e4isen\u00e4 muokkasimme oman tuotteemme Atostek eRAn kehityksen ISO 13485 \u2013prosessin mukaiseksi. Se mahdollistaa tulevaisuudessa CE-merkint\u00e4\u00e4 edellytt\u00e4vien ominaisuuksien kehitt\u00e4misen, esimerkiksi l\u00e4\u00e4k\u00e4reiden diagnostiikassa avustamisen, sanoo Atostekin terveydenhuollon SaaS-palveluiden liiketoimintajohtaja <strong>Miika Parvio<\/strong>.<\/p>\n<p>\u2013 Sertifikaatti on her\u00e4tt\u00e4nyt jo asiakaskunnassa kiinnostusta, ja markkinoilla ISO 13485 \u2013prosessien mukaiselle ohjelmistokehityspalvelulle n\u00e4hd\u00e4\u00e4n selv\u00e4\u00e4 kysynt\u00e4\u00e4, lis\u00e4\u00e4 Atostekin ohjelmistokehitys \u2013ja konsultointipalveluiden liiketoimintajohtaja <strong>Tomi Javanainen<\/strong>.<\/p>\n<p><strong>Lue lis\u00e4\u00e4:<\/strong><\/p>\n<p>\u00bb <a href=\"https:\/\/atostek.com\/laakinnallisen-laitteen-tuotekehitys-nyt-tarvitaan-iso-13485\/\">L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen tuotekehitys \u2013 nyt tarvitaan ISO 13485<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pitk\u00e4n ty\u00f6n tuloksena joulukuussa 2020 Atostekin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja ohjelmistojen kehitysty\u00f6h\u00f6n my\u00f6nnettiin ISO 13485 \u2013sertifikaatti. \u2013 L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten ohjelmistojen regulaatioiden tiukentuessa haluamme tarjota asiakkaillemme korkealaatuista palvelua, kertoo Atostekin laatup\u00e4\u00e4llikk\u00f6 Juho Lepp\u00e4m\u00e4ki, joka on ollut kehitt\u00e4m\u00e4ss\u00e4 laatuj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4. \u2013 Nyt voimme t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 asiakkaidemme korkeat odotukset ohjelmistojen laadun suhteen ja toimittaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 ohjelmistoja my\u00f6s avaimet k\u00e4teen -tyyppisesti. Sertifikaatti my\u00f6nnettiin&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":8327,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-8326","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","entry","has-media"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8326"}],"collection":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8326"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8326\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8327"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8326"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8326"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8326"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}