{"id":8505,"date":"2021-03-03T13:38:48","date_gmt":"2021-03-03T11:38:48","guid":{"rendered":"https:\/\/atostek.com\/?p=8505"},"modified":"2021-05-24T17:10:34","modified_gmt":"2021-05-24T14:10:34","slug":"milloin-ohjelmisto-on-laakinnallinen-laite-kuuntele-uusin-podcast","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/atostek.com\/milloin-ohjelmisto-on-laakinnallinen-laite-kuuntele-uusin-podcast\/","title":{"rendered":"Milloin ohjelmisto on l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite? Kuuntele uusin podcast!"},"content":{"rendered":"<section class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_column_text]<strong>Uusimmassa Aatoksia ohjelmistobisneksest\u00e4 -podcastissa k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita. Mik\u00e4 sitten on l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen ohjelmisto? Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston kehitt\u00e4misess\u00e4 t\u00e4ytyy ottaa huomioon? Mitk\u00e4 sertifikaatit painavat vaakakupissa? Kuuntele uusin jakso nyt!<\/strong><\/p>\n<p>&#8212; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite, tai vaikka erillinen ohjelmisto k\u00e4nnyk\u00e4ss\u00e4 tai pilvess\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen erottaa muusta laitteesta muun muassa se, ett\u00e4 jos sill\u00e4 v\u00e4itet\u00e4\u00e4n olevan jokin terveyshy\u00f6ty, niin laitteen toiminnan pit\u00e4\u00e4 olla my\u00f6s v\u00e4itteen mukaista &#8212; ei siis huuhaata, kertoo Atostekin laatup\u00e4\u00e4llikk\u00f6 <strong>Juho Lepp\u00e4m\u00e4ki<\/strong>.<\/p>\n<p>Jos ohjelmisto voi olla l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite, niin miss\u00e4 raja kulkee? Onko potilastietoj\u00e4rjestelm\u00e4 sellainen?<\/p>\n<p>&#8212; <span style=\"font-weight: 400;\">Yksinkertaiseen tiedon lukemiseen ja kirjaamiseen tarkoitettu tietoj\u00e4rjestelm\u00e4 ei ole l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite. Potilastietoj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4 raja menee siin\u00e4, onko potilastietoj\u00e4rjestelm\u00e4n avulla tarkoitus tehd\u00e4 diagnoosi, vai kirjataanko vain se tehty diagnoosi. Potilastietoj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4 saattaa olla joitain elementtej\u00e4, jotka tekev\u00e4t sen osista l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen. Siin\u00e4 saattaa olla joitain algoritmeja, jotka laskevat potilaasta mitatusta datasta lis\u00e4\u00e4 uutta tietoa. Kun n\u00e4m\u00e4 algoritmit eiv\u00e4t ole en\u00e4\u00e4 yksinkertaisia &#8212; taskulaskinoperaatioita &#8212; aletaan l\u00e4hesty\u00e4 sit\u00e4 rajaa, jonka j\u00e4lkeen potilastietoj\u00e4rjestelm\u00e4n diagnoosia avustava osakin tulee CE-merkit\u00e4, Lepp\u00e4m\u00e4ki summaa.<\/span><\/p>\n<p>Jaksossa pohditaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 ohjelmistoja, niiden tuottamiseen liittyvi\u00e4 prosesseja ja standardeja, sek\u00e4 niihin vaikuttavaa regulaatota (EU-MDR, USA-FDA). Keskustelua luotsaa Atostekin <strong>Markku Haukij\u00e4rvi<\/strong>.<\/p>\n<h2 id='kuuntele-jakso-alta'  id=\"boomdevs_1\" >Kuuntele jakso alta:<\/h2>\n<div id=\"buzzsprout-player-8067059\"><\/div>\n<p><script src=\"https:\/\/www.buzzsprout.com\/216615\/8067059-milloin-ohjelmisto-on-laakinnallinen-laite.js?container_id=buzzsprout-player-8067059&#038;player=small\" type=\"text\/javascript\" charset=\"utf-8\"><\/script>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Uusimmassa Aatoksia ohjelmistobisneksest\u00e4 -podcastissa k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita. Mik\u00e4 sitten on l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen ohjelmisto? Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen ohjelmiston kehitt\u00e4misess\u00e4 t\u00e4ytyy ottaa huomioon? Mitk\u00e4 sertifikaatit painavat vaakakupissa? Kuuntele uusin jakso nyt! &#8212; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite, tai vaikka erillinen ohjelmisto k\u00e4nnyk\u00e4ss\u00e4 tai pilvess\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen erottaa muusta laitteesta muun muassa se, ett\u00e4 jos sill\u00e4 v\u00e4itet\u00e4\u00e4n olevan&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":8506,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[80],"tags":[262,210,212,261,263],"class_list":["post-8505","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-podcast","tag-eu-mdr","tag-iso-13485","tag-laakinnallinen-laite","tag-laakinnallinen-ohjelmisto","tag-usa-fda","entry","has-media"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8505"}],"collection":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8505"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8505\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8506"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8505"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8505"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8505"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}