{"id":8516,"date":"2021-03-10T12:32:09","date_gmt":"2021-03-10T10:32:09","guid":{"rendered":"https:\/\/atostek.com\/?p=8516"},"modified":"2021-03-10T12:32:09","modified_gmt":"2021-03-10T10:32:09","slug":"kun-ohjelmistosta-tulee-laakinnallinen-laite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/atostek.com\/kun-ohjelmistosta-tulee-laakinnallinen-laite\/","title":{"rendered":"Kun ohjelmistosta tulee l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite"},"content":{"rendered":"<p><strong>Terveydenhuollon kent\u00e4ll\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n paljon l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita, joissa teknologia n\u00e4yttelee varsinkin nyky\u00e4\u00e4n isoa osaa. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite on varmasti tuttu termi, mutta miss\u00e4 tapauksissa ohjelmisto lasketaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliseksi laitteeksi ja miksi?<\/strong><\/p>\n<p>\u2013 L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite tai erillinen ohjelmisto puhelimessa tai pilvess\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen erottaa muusta laitteesta muun muassa se, ett\u00e4 sill\u00e4 v\u00e4itet\u00e4\u00e4n olevan jokin terveyshy\u00f6ty \u2013 t\u00e4ll\u00f6in laitteen toiminnan t\u00e4ytyy olla my\u00f6s v\u00e4itteen mukaista, kertoo Atostekin laatup\u00e4\u00e4llikk\u00f6 <strong>Juho Lepp\u00e4m\u00e4ki<\/strong>.<\/p>\n<p>\u2013 L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen k\u00e4yton t\u00e4ytyy olla k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4lle ja potilaalle turvallista.<\/p>\n<p>Kaikki ohjelmistot terveydenhuollon kent\u00e4ll\u00e4 eiv\u00e4t kuitenkaan ole l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 ohjelmistoja.<\/p>\n<p>\u2013 Ohjelmisto lasketaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliseksi ohjelmistoksi, jos sen k\u00e4yt\u00f6st\u00e4 on jokin l\u00e4\u00e4ketieteellinen hy\u00f6ty potilaalle. Se auttaa esimerkiksi sairauden diagnosoinnissa, potilaan terveydentilan tarkkailussa tai vaikkapa auttaa potilaan terveydellisen tilan hoidossa. N\u00e4in my\u00f6s ohjelmiston k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n liittyy potilasturvallisuusriskej\u00e4; ohjelmisto voi vaikkapa v\u00e4\u00e4rin toimiessaan j\u00e4tt\u00e4\u00e4 tietyn sairauden l\u00f6yt\u00e4m\u00e4tt\u00e4, jonka se normaalisti toimiessaan v\u00e4itt\u00e4\u00e4 l\u00f6yt\u00e4v\u00e4ns\u00e4, Lepp\u00e4m\u00e4ki jatkaa.<\/p>\n<p>\u2013 Esimerkiksi algoritmi, joka laskee potilaasta mitatuista tiedosta riskitiedon sairastua sepelvaltimotautiin seuraavan 10 vuoden aikana, on l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen ohjelmisto.<\/p>\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita ja ohjelmistoja s\u00e4\u00e4dell\u00e4\u00e4n EU:ssa MDR-asetuksella (nro 2017\/745).<\/p>\n<p>\u00bb <a href=\"https:\/\/atostek.com\/milloin-ohjelmisto-on-laakinnallinen-laite-kuuntele-uusin-podcast\/\">Kuuntele lis\u00e4\u00e4 Atostekin podcastista \u201dMilloin ohjelmisto on l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite?\u201d<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Terveydenhuollon kent\u00e4ll\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n paljon l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita, joissa teknologia n\u00e4yttelee varsinkin nyky\u00e4\u00e4n isoa osaa. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite on varmasti tuttu termi, mutta miss\u00e4 tapauksissa ohjelmisto lasketaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliseksi laitteeksi ja miksi? \u2013 L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite tai erillinen ohjelmisto puhelimessa tai pilvess\u00e4. L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteen erottaa muusta laitteesta muun muassa se, ett\u00e4 sill\u00e4 v\u00e4itet\u00e4\u00e4n olevan jokin&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":8517,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false},"categories":[104],"tags":[262,264,212,261],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8516"}],"collection":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8516"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8516\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8517"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8516"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8516"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/atostek.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8516"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}