Lääkinnällisen laitteen tai ohjelmiston kehitys on Euroopassa säädeltyä EU 2017/745 -regulaation eli MDR-asetuksen myötä. Toisaalta regulaatio ei tuo kovinkaan paljoa lisätyötä ohjelmistojen kehitykseen – verrattuna siihen, kuinka ohjelmistokehitys kuuluisi muutenkin tehdä. Kuinka regulaatiosta voidaan ottaa kaikki hyöty irti niin, ettei…
Mitä kannattaa ottaa huomioon, kun suunnittelee ja toteuttaa lääkinnällisten ohjelmistojen standardien mukaista testausta? Lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan esimerkiksi laitteistoa tai ohjelmistoa, jota käytetään potilaiden hoitotarkoitukseen. Ohjelmisto voi itsessään olla lääkinnällinen laite tai ohjelmistolla voidaan ohjata lääkinnällisen laitteen toimintaa. Potilasturvallisuuden kannalta on…
Haluaisitko toimia lääkinnällisten laitteiden tuotekehityksen parissa ohjelmistosuunnittelijana, ohjelmistoarkkitehtina tai projektipäällikkönä? Hae Atostekille! Toteutamme asiakkaillemme lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoja ISO 13485- ja IEC 62304 -standardien mukaisesti. Olemme tehneet ohjelmistoja muun muassa pienten lasten astman hoitoon sekä rytmihäiriöpotilaiden seurantaan. Etsimme Atostekille lääkinnällisten laitteiden…
Tänä syksynä Atostek suuntaa Yhdysvaltoihin lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehitysmarkkinoille. Tehtävää varten hankittiin asiantunteva osaaja, jolla on vankkaa kokemusta niin Pohjois-Amerikasta, regulaatiomaailmasta kuin terveysteknologiasta. Pohjois-Amerikan itärannikkoa valloittamaan lähtee Atostekin uusi vahvistus Juhani Perhonen. Perhosen titteliksi muodostui Chief Business Developer ja toimenkuvana on…
Käytettävyys on tärkeä osa jokaista laitetta ja ohjelmistoa – erityisen tärkeää se on silloin, kun kyseessä on ihmisen terveys. Jotta käytettävyys tulee huomioitua lääkinnällisen laitteen kehitysprosessissa heti alusta alkaen, kannattaa valmistajan hyödyntää IEC 62366 -standardia. Lääkinnällisten laitteiden käytettävyysstandardi IEC 62366…
Lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan esimerkiksi laitteistoa, ohjelmistoa tai instrumenttia, jota käytetään potilaiden diagnosointiin tai hoitotarkoitukseen. Ohjelmisto voi itsessään olla lääkinnällinen laite tai ohjelmistolla voidaan ohjata lääkinnällisen laitteen toimintaa. Lääkinnällinen laite auttaa muun muassa sairauden diagnosoinnissa, potilaan terveydentilan tarkkailussa tai terveydellisen tilan…
Terveydenhuollon kentällä käytetään paljon lääkinnällisiä laitteita, joissa teknologia näyttelee varsinkin nykyään isoa osaa. Lääkinnällinen laite on varmasti tuttu termi, mutta missä tapauksissa ohjelmisto lasketaan lääkinnälliseksi laitteeksi ja miksi? – Lääkinnällinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite tai erillinen ohjelmisto puhelimessa…
Uusimmassa Aatoksia ohjelmistobisneksestä -podcastissa käsitellään lääkinnällisiä laitteita. Mikä sitten on lääkinnällinen ohjelmisto? Mitä lääkinnällisen ohjelmiston kehittämisessä täytyy ottaa huomioon? Mitkä sertifikaatit painavat vaakakupissa? Kuuntele uusin jakso nyt! -- Lääkinnällinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite, tai vaikka erillinen ohjelmisto kännykässä…
