skip to Main Content

Milloin ohjelmisto on lääkinnällinen laite? Kuuntele uusin podcast!

Uusimmassa Aatoksia ohjelmistobisneksestä -podcastissa käsitellään lääkinnällisiä laitteita. Mikä sitten on lääkinnällinen ohjelmisto? Mitä lääkinnällisen ohjelmiston kehittämisessä täytyy ottaa huomioon? Mitkä sertifikaatit painavat vaakakupissa? Kuuntele uusin jakso nyt! -- Lääkinnällinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite, tai vaikka erillinen ohjelmisto kännykässä…

LUE LISÄÄ

Lääkinnällisen laitteen tuotekehitys – nyt tarvitaan ISO 13485

Järjestelmällinen laatutyö Atostekissa alkoi vuoden 2017 lopulla, kun aloimme dokumentoida ja täydentää laatujärjestelmäämme ISO 9001 -sertifikaatti silmissä kiiluen. Se ei kuitenkaan riittänyt, vaan aloitimme loppuvuodesta 2019 uuden laatujärjestelmän kehitysprojektin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -sertifikaatin hankkimiseksi. Jo vuoden 2017 aikana ISO…

LUE LISÄÄ