skip to Main Content

Suuntana Pohjois-Amerikka ja lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehitysmarkkinat

Tänä syksynä Atostek suuntaa Yhdysvaltoihin lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehitysmarkkinoille. Tehtävää varten hankittiin asiantunteva osaaja, jolla on vankkaa kokemusta niin Pohjois-Amerikasta, regulaatiomaailmasta kuin terveysteknologiasta. Pohjois-Amerikan itärannikkoa valloittamaan lähtee Atostekin uusi vahvistus Juhani Perhonen. Perhosen titteliksi muodostui Chief Business Developer ja toimenkuvana on…

LUE LISÄÄ
Lääkinnällinen Laite. Medical Device.

Miten lääkinnällisen laitteen ohjelmistokehitys eroaa muusta ohjelmistokehityksestä?

Lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan esimerkiksi laitteistoa, ohjelmistoa tai instrumenttia, jota käytetään potilaiden diagnosointiin tai hoitotarkoitukseen. Ohjelmisto voi itsessään olla lääkinnällinen laite tai ohjelmistolla voidaan ohjata lääkinnällisen laitteen toimintaa. Lääkinnällinen laite auttaa muun muassa sairauden diagnosoinnissa, potilaan terveydentilan tarkkailussa tai terveydellisen tilan…

LUE LISÄÄ
Ohjelmistokehittäjän Tietokoneen Näyttö.

Milloin ohjelmisto on lääkinnällinen laite? Kuuntele uusin podcast!

Uusimmassa Aatoksia ohjelmistobisneksestä -podcastissa käsitellään lääkinnällisiä laitteita. Mikä sitten on lääkinnällinen ohjelmisto? Mitä lääkinnällisen ohjelmiston kehittämisessä täytyy ottaa huomioon? Mitkä sertifikaatit painavat vaakakupissa? Kuuntele uusin jakso nyt! -- Lääkinnällinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite, tai vaikka erillinen ohjelmisto kännykässä…

LUE LISÄÄ

Lääkinnällisen laitteen tuotekehitys – nyt tarvitaan ISO 13485

Järjestelmällinen laatutyö Atostekissa alkoi vuoden 2017 lopulla, kun aloimme dokumentoida ja täydentää laatujärjestelmäämme ISO 9001 -sertifikaatti silmissä kiiluen. Se ei kuitenkaan riittänyt, vaan aloitimme loppuvuodesta 2019 uuden laatujärjestelmän kehitysprojektin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -sertifikaatin hankkimiseksi. Jo vuoden 2017 aikana ISO…

LUE LISÄÄ