skip to Main Content

Suuntana Pohjois-Amerikka ja lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehitysmarkkinat

Tänä syksynä Atostek suuntaa Yhdysvaltoihin lääkinnällisten laitteiden ohjelmistokehitysmarkkinoille. Tehtävää varten hankittiin asiantunteva osaaja, jolla on vankkaa kokemusta niin Pohjois-Amerikasta, regulaatiomaailmasta kuin terveysteknologiasta. Pohjois-Amerikan itärannikkoa valloittamaan lähtee Atostekin uusi vahvistus Juhani Perhonen. Perhosen titteliksi muodostui Chief Business Developer ja toimenkuvana on…

LUE LISÄÄ

Lääkinnällisten laitteiden käytettävyyssuunnittelu

Käytettävyys on tärkeä osa jokaista laitetta ja ohjelmistoa – erityisen tärkeää se on silloin, kun kyseessä on ihmisen terveys. Jotta käytettävyys tulee huomioitua lääkinnällisen laitteen kehitysprosessissa heti alusta alkaen, kannattaa valmistajan hyödyntää IEC 62366 -standardia. Lääkinnällisten laitteiden käytettävyysstandardi IEC 62366…

LUE LISÄÄ
Lääkinnällinen Laite. Medical Device.

Miten lääkinnällisen laitteen ohjelmistokehitys eroaa muusta ohjelmistokehityksestä?

Lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan esimerkiksi laitteistoa, ohjelmistoa tai instrumenttia, jota käytetään potilaiden diagnosointiin tai hoitotarkoitukseen. Ohjelmisto voi itsessään olla lääkinnällinen laite tai ohjelmistolla voidaan ohjata lääkinnällisen laitteen toimintaa. Lääkinnällinen laite auttaa muun muassa sairauden diagnosoinnissa, potilaan terveydentilan tarkkailussa tai terveydellisen tilan…

LUE LISÄÄ

Kun ohjelmistosta tulee lääkinnällinen laite

Terveydenhuollon kentällä käytetään paljon lääkinnällisiä laitteita, joissa teknologia näyttelee varsinkin nykyään isoa osaa. Lääkinnällinen laite on varmasti tuttu termi, mutta missä tapauksissa ohjelmisto lasketaan lääkinnälliseksi laitteeksi ja miksi? – Lääkinnällinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite tai erillinen ohjelmisto puhelimessa…

LUE LISÄÄ
Ohjelmistokehittäjän Tietokoneen Näyttö.

Milloin ohjelmisto on lääkinnällinen laite? Kuuntele uusin podcast!

Uusimmassa Aatoksia ohjelmistobisneksestä -podcastissa käsitellään lääkinnällisiä laitteita. Mikä sitten on lääkinnällinen ohjelmisto? Mitä lääkinnällisen ohjelmiston kehittämisessä täytyy ottaa huomioon? Mitkä sertifikaatit painavat vaakakupissa? Kuuntele uusin jakso nyt! -- Lääkinnällinen laite on esimerkiksi jokin fyysinen laite, tai vaikka erillinen ohjelmisto kännykässä…

LUE LISÄÄ

Lääkinnällisen laitteen tuotekehitys – nyt tarvitaan ISO 13485

Järjestelmällinen laatutyö Atostekissa alkoi vuoden 2017 lopulla, kun aloimme dokumentoida ja täydentää laatujärjestelmäämme ISO 9001 -sertifikaatti silmissä kiiluen. Se ei kuitenkaan riittänyt, vaan aloitimme loppuvuodesta 2019 uuden laatujärjestelmän kehitysprojektin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -sertifikaatin hankkimiseksi. Jo vuoden 2017 aikana ISO…

LUE LISÄÄ